职位描述
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工作职责:
1、对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查,保证生产过程符合兽药GMP与该产品质量标准的要求;
2、协助、监督车间质量问题的处理,参与偏差的调查工作,负责跟进车间所有变更控制、偏差调查和不合格品的处理工作及GMP整改工作;
3、做好留样检查工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有效证据;
4、负责车间批生产记录的审核与评价,完成合格产品放行,检查空白批记录的发放与回收;
5、贯彻执行药品质量管理法律、法规和行政规章,并及时对法律法规进行及时跟进,相关数据的汇总收集以及分析,持续改进优化公司兽药供应商管理体系;
6、参与建立健全公司质量保证体系。
任职要求:
1、大专及以上学历,动物药学、制药工程、生物技术、药学等相关专业;
2、2年及以上制药管理相关岗位工作经验优先,熟悉GMP,了解兽药行业背景、现状及未来发展趋势;
3、有较好的文字表达能力,对管理流程、规范制度有强烈的认识和管控;
4、工作严谨仔细,学习能力强,动手能力强,善于沟通,责任心强。